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CREATE試驗

本項臨床試驗為多中心、前瞻性、注冊性臨床研究,旨在評估EXCEL支架在治療冠心病和抑制冠狀動脈支架術后再狹窄方面5年的長期有效性;以及可降解涂層藥物支架術后6個月停用抗血小板藥物氯吡格雷后5年的長期安全性。

EXCEL 生物可降解涂層藥物洗脫支架多中心注冊研究
2006 啟動   59 醫學研究中心   4 個國家  2077 臨床病例

CREATE研究在全球眾多權威的有國際影響力的學術會議上發表


CREATE研究6個月隨訪結果
①  CREATE研究論文摘要被選為美國TCT 2007大會報告(Ballroom C);
②  CREATE 研究文章摘要刊登在Am J Cardiol 2007;100(8):160.TCT-410。

CREATE研究1年隨訪結果
①  CREATE研究1年結果被2008年中國北京CIT會議選為大會發言;
②  CREATE研究1年結果被2008 ACC-i2最新突破性臨床研究專場(Late Breaking Clinical Trial,LBCT)選為大會報告。韓雅玲教授代表CREATE研究組應邀作了CREATE研究1年結果的報告。

CREATE研究18個月隨訪結果
①  在2008年10月美國TCT(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics)會議上公布隨訪結果;
②  2009年3月28日美國奧蘭多ACC-i2會議上,CREATE研究18個月結果進行了壁報交流,并刊載在JACC,2009,53(10,Supplement):A9;
③  CREATE研究18個月隨訪結果《Safety and Efficacy of Biodegradable Polymer-Coated Sirolimus-Eluting Stents in "Real-World" Practice 18-Month Clinical and 9-Month Angiographic Outcomes》全文發表于美國J Am Coll Cardiol Cardiovascular Intervention. 2009;2:303-309 (2011年最新刊出影響因子5.862)。

CREATE研究3年隨訪結果
①  在2010年3月召開的CIT大會(China National Convention Center)發言;
②  糖尿病亞組被2010年3月召開的ACC會議(American College of Cardiology)選為壁板交流,其摘要發表于JACC 2010;55(10A Supplement1):A158;
③  在2010年6月北京世界心臟病大學(WCC)中華心血管病學會主辦的中國學者臨床研究會場(China National Convention Center)發言;
④  在2010年7月在加拿大溫哥華召開的世界心臟大會(15th WORLD CONGRESS ON HEART DISEASE)發言;
⑤  2010年被美國TCT會議選為壁板交流,其摘要發表于JACC 2010;56(13 Supplement):B52;
⑥ CREATE研究3年隨訪結果已在2012年Catheterization and Cardiovascular Interventions 雜志發表。

CREATE研究4年隨訪結果
①  在2011年CIT上首次公布隨訪結果;
②  在ESC2011年壁報區公布;
③  在CHC 2011年公布隨訪結果。

CREATE試驗4年隨訪結果顯示:
EXCEL支架在“真實世界”中具有良好的安全性
•  EXCEL呈現極低MACE,極低TLR,極低血栓發生率
   MACE 僅為5% ;TLR僅為2.8%;ARC definite & ARC probable 僅為1.06%。
•  術后6個月以上DAPT不增加獲益
   置入EXCEL支架后應用6個月雙聯抗血小板治療是安全的。
•  和其他重要的臨床試驗相比,無明顯晚期追趕現象
   EXCEL支架具有良好的臨床效果。

CREATE研究5年隨訪結果
①  在2012年CIT上首次公布隨訪結果;
②  在東北心血管病論壇2012年公布隨訪結果;
③  在TCT RUSSIA 2012年公布隨訪結果;
④  在西安國際心血管病論壇2012年公布隨訪結果;
⑤  在CHC 2012年即將公布CREATE亞組分析結果。

CREATE 5 年隨訪結果顯示:
•  EXCEL生物可降解涂層藥物洗脫支架在“真實世界”人群應用中具有長期的有效性和安全性;
•  EXCEL生物可降解涂層藥物洗脫支架具有晚期追趕現象不明顯的優勢;
•  EXCEL生物可降解涂層DES后應用6個月雙聯抗血小板治療是安全的。



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