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EVOLUTION試驗

一項針對具有生物可降解聚合物涂層的EXCEL藥物洗脫支架和不可降解聚合物涂層的藥物洗脫支架在治療初發原位冠心病病人(De Novo)的安全性和有效性方面進行評估并比較的隨機性研究。    
此項研究是一項前瞻性隨機對照兩組平行的多中心研究,比較EXCEL藥物洗脫支架和Cypher藥物洗脫支架在治療初發原位冠心病病人(De Novo)安全性和有效性的臨床研究。
2008 啟動   30 醫學研究中心     1944 臨床病例


通過3年臨床隨訪結果顯示:


• 可降解聚合物涂層雷帕霉素藥物洗脫支架相比永久涂層聚合物雷帕霉素藥物洗脫支架具有長期的安全性和有效性,該試驗保持了其非優效性的結果,且在安全性有效性方面改善了長期的臨床結果。


•試驗表明EXCEL可降解涂層藥物洗脫支架植入后在第三年能顯著降低28%支架內血栓發生風險(確定的和很可能的支架血栓)


可降解涂層雷帕霉素支架的優勢主要在極晚期階段,主要是由于較低的靶血管心梗發生風險伴隨較低的明確/很可能的極晚期支架血栓所驅動并體現的。


•找到這兩種不同類型支架的潛在結果差異仍需長期隨訪觀察,這些結論為可降解涂層支架的概念驗證提供了證據。






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